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【資料圖】

6月17日，美泰彤（預(yù)充式甲氨蝶呤注射液）銀屑病適應(yīng)癥中國上市發(fā)布會圓滿舉行。美泰彤作為康哲藥業(yè)首個于中國獲批上市的創(chuàng)新藥，具有重大的里程碑意義。康哲藥業(yè)表示，公司將加快美泰彤獲批上市后的商業(yè)化進程，為全國更廣泛地區(qū)的銀屑病患者帶來更優(yōu)化的治療選擇。同時，繼續(xù)穩(wěn)步推進美泰彤類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的中國臨床開發(fā)工作，早日造福更多患者。

康哲藥業(yè)預(yù)計，未來3年左右，還將有6款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品于中國上市。

今年3月，美泰彤獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療對其他治療方法（光療方法、PUVA和維A酸）無充分治療反應(yīng)的成人嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病。2022年1月，產(chǎn)品的新藥上市許可申請（NDA）以符合中國“臨床急需的短缺藥品”為由被納入優(yōu)先審評。康哲藥業(yè)表示，美泰彤是集團今年成功上市的第一款創(chuàng)新藥，也是中國首個皮下注射甲氨蝶呤藥物。

除美泰彤外，康哲藥業(yè)迎來創(chuàng)新藥的密集收獲期。6月，地西泮鼻用噴霧劑獲批上市，可滿足國內(nèi)6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療的臨床需求；5月，替瑞奇珠單抗注射液（商品名“益路取”）獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

康哲藥業(yè)表示，三款創(chuàng)新藥的連續(xù)獲批是公司創(chuàng)新布局取得的階段性成果。從2018年開始，康哲結(jié)合自身優(yōu)勢，圍繞創(chuàng)新與發(fā)展進行了一系列的探索與實踐，確定以“聯(lián)合研發(fā)”為創(chuàng)新主戰(zhàn)略，不斷擴充差異化創(chuàng)新管線，鏈接全球創(chuàng)新力量與本土商業(yè)化的開放式創(chuàng)新平臺成果初顯。

康哲2022年報顯示，目前公司已經(jīng)建立30款以專科為主，差異化的FIC或BIC創(chuàng)新管線。隨著3款重磅創(chuàng)新藥的密集獲批，以及6款創(chuàng)新儲備臨床開發(fā)的有序推進，預(yù)計3年內(nèi)，康哲約有9款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品處在商業(yè)化階段，創(chuàng)新藥銷售占比將不斷提升。